林励老师在世界中联蜂疗专业委员会第一届学术会议发表主题报告

2017年6月11日由世界中医药学会联合会主办、39蜂疗网承办、广禾堂草本生物科技（上海）有限公司协办的“世界中联蜂疗专业委员会成立大会暨第一届学会会议”在安徽召开。世界中医药学会联合会的桑斌生秘书长出席了本次会议，来自世界各地蜂疗行业100多位专家学者与蜂业界名家参加了此次会议。会议选举产生了世界中联蜂疗专业委员会会长、秘书长、副会长、常务理事等。广州中医药大学李万瑶教授当选为首届会长。来自马来西亚的何应隆主任、澳门的黎志光教授以及中国蜂疗抗癌孝子曾伟等多位知名专家学者，在大会上分别作了主题报告。

林励老师于会表示：非常感谢这个组织对他的信任，这是一个非常好的蜂疗学习交流平台，不但可以跟蜂疗的专家学者切磋技艺，也可以跟蜂业人士学习知识，还可以通过蜂疗爱好者提供的心得体会，共同为蜂疗行业的临床研究推广助力。为推动我国蜂疗行业创新发展作出应有的贡献，责无旁贷。

蜂胶质量控制与产品研发思路

祁龙凯1 王小平2 李万瑶1 林励1* 张卿隆2*

（1广州中医药大学，广东 广州510006；2陕西中医药大学，陕西 咸阳712046）

摘要：本文回顾了国内蜂胶质控研究与产品研发的现状，指出了前期发展不足之处；认为当前应重视蜂胶作用多样性物质基础研究以及蜂胶化学成分与功能的相关性研究，针对性地完善蜂胶功能性研发所需要的资料和依据，满足蜂胶生产企业的研发需求。

关键词：蜂胶；质量控制；产品；研发；思路

Thinking of quality control and research and development of propolis

Qi Longkai1, Wang Xiaoping2, Li Wanyao1, Lin Li1

(1. Gangzhou Univerdity of Chinese Medicine, Guangdong Guangzhou 510006; 2. Shaanxi Univerdity of Chinese Medicine, Shanxi Xianyang 712046)

Abstracr: This article reviewed the current situation of propolis quality control research and product research and development in China, and pointed out the inadequacies of the earlier development. We should pay attention to the study of the material basis of propolis diversity and the correlation between chemical constituents and function of propolis, targeted to improve the development of propolis functional materials needed and the basis, in order to meet the development needs of propolis production enterprises.

Key words: Propoils; Quality control; Product; Research and development; Thinking

蜂胶是蜜蜂采集植物新生枝芽或树枝上的树脂，并混入蜜蜂上颚腺分泌物和蜂蜡等形成的具有芳香粘性的固体胶状物；蜂胶功能补虚弱，化浊脂，止消渴；外用解毒消肿，收敛生肌；主要用于体虚早衰，高脂血症，消渴以及外用皮肤皲裂、烧烫伤等；现代研究不断发现蜂胶具有抗肿瘤、降血糖、增强免疫、抗氧化、抗菌消炎等诸多活性。复杂的来源，使得蜂胶具有复杂的成分组成；现已发现蜂胶含多类化合物，其中黄酮类、萜烯类、酚类及酯类等为生物活性物质[1-2]。

1.蜂胶质量控制研究现状及发展思路

1.1蜂胶质量控制研究现状简述

由于黄酮类化合物是蜂胶的主要成分之一，长期以来蜂胶质量控制研究的热点为黄酮类的分析。掺入杨树树胶或黄酮类化合物是目前蜂胶市场上存在的主要问题。在蜂胶质量控制标准方面，我国商业部、农业部、国家质监总局早年分别制定了蜂胶标准 (SB/T10096-92) 、(NY/T5136-2002)、 (GB/T 24283-2009)，但这三个蜂胶标准均无法鉴别蜂胶与掺假蜂胶，因为标准中规定的胶含量、总黄酮、氧化指标等项目，树胶均能达到；此类以假充真、以次充好的现象，既显著影响了我国蜂胶的声誉，也极大地损害了广大消费者的利益。因此，我国蜂胶质量控制研究者已从蜂胶的功效成分一黄酮类化合物着手，建立真品蜂胶HPLC 指纹图谱，通过真品蜂胶和掺假蜂胶的HPLC 指纹图谱对比研究，进行蜂胶真伪的鉴别[3-6]。2014年，中华全国供销合作总社制定了HPLC指纹图谱法鉴别蜂胶真实性方法标准（GH/T 1087-2013)。高效液相色谱（HPLC）与质谱（MS）联用技术也是快速准确分析蜂胶主要成分的有效手段，对蜂胶中微量或痕量成分的分析尤为重要。有人探讨了HPLC-MS在蜂胶植物来源确定、化学成分定性定量研究及氯霉素残留检测中的应用，为扩大HPLC-MS在蜂胶质量控制中的应用提供了参考[7]。

1.2蜂胶质量控制发展初步思路

1.2.1深入开展蜂胶各类主要成分的限量研究

首先应当对蜂胶中已知的生物活性物质黄酮类、萜烯类、酚类及酯类等进行深入研究，阐明其含量与产地、采收期、加工储存方法等的关系，科学地制订蜂胶已知生物活性成分的限量。

其次应当对蜂胶中的未知成分进行系统研究，探讨蜂胶中是否还存在其他的生物活性物质，并阐明其含量与产地、采收期、加工储存方法等的关系，制订限量标准，为蜂胶作用多样性物质基础的阐明提供科学依据。

1.2.2加强蜂胶色谱指纹图谱等现代分析技术的深入研究

色谱指纹图谱、主成分分析以及一测多评技术等现代分析技术已广泛地应用于天然药物与中药的质量控制，也逐步引入了蜂胶质量研究之中。如蜂胶色谱指纹图谱技术研究已开展十余年，也取得了一定的进展，已成为部标（GH/T 1087-2013），并上报了国家标准，拟被用于蜂胶与树胶的鉴别；蜂胶谱效研究也已开展多年，但目前仅限于抗氧化谱效的研究[8]；HPLC-MS分析技术虽然应用前景良好，但尚缺乏研究实例。由于蜂胶研究基础还不够坚实，先进技术的应用也处于初级阶段，导致目前蜂胶质量研究及标准建设存在诸多问题，需要在夯实蜂胶各类活性成分研究基础的前提下，继续加强蜂胶色谱指纹图谱等现代分析技术的应用，以适应现代社会发展的需求。

1.2.3系统制定蜂胶质控体系和质量标准

质控体系和质量标准是药品和保健食品发展的关键问题之一。通过深入开展蜂胶各类主要成分的鉴别和活性研究，逐步阐明蜂胶各类药效作用的物质基础，从而有的放矢地制定蜂胶质量控制体系和质量标准，使蜂胶质量控制体系和质量标准逐步实现现代化和标准化。

2.蜂胶产品研发现状及发展思路

2.1蜂胶生物活性与产品研究现状简述

随着现代研究的不断深入，蜂胶生物活性不断被发现。蜂胶已从一种抵御蜂巢外部病虫害和微生物入侵的物质，发展成为人类常用的药品和保健食品。现已发现蜂胶具有抗过敏、抗菌消炎、抗氧化、强化血管、抑制病毒、抗肿瘤、清咽利喉、增强机体免疫力等保护身体健康、抵御疾病入侵的作用[9-12]，随着现代科技研发手段的不断发展，蜂胶新的生物活性还将不断被发现。

目前蜂胶产品剂型常见的就有蜂胶口腔膜、蜂胶口服液、蜂胶软胶囊、蜂胶总黄酮滴丸、蜂胶片剂、蜂胶微胶囊、蜂胶口香糖、蜂胶润肤霜和复方蜂胶纳米乳、蜂胶喷雾剂等[13]，现代科技研发手段的不断进步，新的蜂胶剂型将不断涌现。

目前，我国以蜂胶为主要原料的药品不多，2007年以来获得新药批件的中成药有复方蜂胶软胶囊、复方蜂胶片、蜂胶牙泰喷雾剂、蜂胶滴丸、蜂胶口腔膜、蜂胶牙泰等6个，另有1个蜂胶软胶囊产品获得西药批件。

近十年来，获得保健食品批件的蜂胶产品数以百计，但主要集中在调节免疫、血糖和血脂三方面，半数以上是增强机体免疫功能方面的产品[14]。

蜂胶化妆品获得保健化妆品（特殊用途化妆品）批件的却很少，2004年左右曾有2个产品获得批件，但近10年来仅有1个产品获得批件，即同仁堂蜂胶Vc润白面贴膜。

2.2蜂胶产品发展的初步思路

综上所述，在保健品市场蜂胶产品的发展收效缓慢，在保健食品研发方面，虽然产品较多，但为了走捷径和确保产品获批，保健功能大多集中在增强机体免疫功能方面，缺乏创新。在保健化妆品研发方面，鲜见成功实例。

上述保健品市场存在问题的症结还是出在蜂胶研发基础。由于与保健品行业相关的蜂胶基础研究投入不足，使得相关实验资料和研发依据不足，导致研发企业在研发策略方面出现选择性偏倚，保健食品申报功能大多做出增强机体免疫功能的选择，甚至缺乏涉足保健化妆品研发的信心。

蜂胶产品发展有赖于蜂胶研发基础的夯实，蜂胶研发水平的提高则有赖于质量稳定可控的蜂胶药材，因此作者提出以下两点建议：

1.深入开展蜂胶化学成分与功能的相关性研究，逐步阐明蜂胶各类药效作用的物质基础，科学地制定蜂胶质量控制体系和质量标准，使蜂胶质量控制体系和质量标准实现现代化和标准化。

2.在上述蜂胶功能物质基础系统研发的基础上，明确政府部门确立的保健品的各项功能，开展针对性的基础研究，积累功能性研发所需要的资料和依据，从以满足蜂胶生产企业的研发需求。

参考文献

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[8]陈南迪,王莲婧,汪金玉,等.蜂胶总黄酮HPLC指纹图谱与抗氧化活性的相关性研究,2011国际蜂胶科学峰会,中国深圳2011

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[13] 赵璐. 蜂胶产品的开发研究[J]. 黑龙江科技信息,2012,(36):25.

[14] 程晓雨,胡福良. 我国蜂胶保健食品概况[J]. 中国蜂业,2015,66(04):45-47. 

作者简介：祁龙凯（1987-），男，博士研究生，主要从事中药资源开发利用与新药研究；Tel：020-39358270，E-mail：371605700@qq.com。

通讯作者：林励（1954-），男，研究员，博士生导师，主要从事中药资源开发利用与新药研究，Tel：020-39358270，E-mail：LL76611@126.com。

联系方式：广州市番禺区广州大学城广州中医药大学药科楼B416，邮编：510006，电话：13560228344（祁龙凯）